產(chǎn)品名稱：土霉素片
- 產(chǎn)品價(jià)格：國藥準(zhǔn)字 H13023030
- 產(chǎn)品規(guī)格：片劑
- 產(chǎn)品數(shù)量：0.25g
- 所屬類別：成品藥展示
- 生產(chǎn)廠商：河北東風(fēng)藥業(yè)有限公司
產(chǎn)品詳細(xì)說明
■藥品名稱
通用名稱：土霉素片
英文名稱：Oxytetracycline Tablets
漢語拼音：Tumeisu Pian
■藥物成份
本品的主要成份為土霉素，其化學(xué)名：6-甲基-4-（二甲氨基）-3，5，6，10，12，12a-六羥基-1，11-二氧化-1，4，4a ，5 ，5a ，6 ，11，12a-八氫-2-并四苯甲酰胺。
■性狀
本品為糖衣片。
■藥理毒理
四環(huán)素類抗生素。本品為廣譜抑菌劑，許多立克次體屬、支原體屬、螺旋體對(duì)本品敏感。腸球菌屬對(duì)其耐藥。其他如放線菌屬、炭疽桿菌、單核細(xì)胞增多性李斯特菌、梭狀芽孢桿菌、奴卡菌屬、孤菌、布箅菌屬、彎曲桿菌、耶爾森菌等對(duì)本品亦較敏感。多年來由于土霉素和四環(huán)素類的廣泛應(yīng)用，臨床常見病原菌對(duì)土霉素耐藥現(xiàn)象嚴(yán)重，包括葡萄球菌等革蘭陽性菌及多數(shù)革蘭陰性桿菌，本品與四環(huán)素類抗生素的不同品種之間存在交叉耐藥。本品作用機(jī)制為藥物能特異性與細(xì)菌核糖體30S亞A位置結(jié)合，抑制肽鏈的增長和影響細(xì)菌蛋白質(zhì)的合成。
■藥代動(dòng)力學(xué)
本品口服后的生物利用度僅30%左右。單劑口服本品1g后，2小時(shí)到達(dá)血藥峰濃度2.5mg/L。本品吸收后廣泛分布于肝、腎、肺等組織和體液，易滲入胸水、腹水，不易透過血腦屏障。本品蛋白結(jié)合率約為20%。腎功能正常者T1/2為9.6小時(shí)。本品主要自腎小球?yàn)V過排出，給藥后24小時(shí)內(nèi)排出給藥量的70%，其不吸收部分以原形藥隨糞便排泄。
■適應(yīng)癥
本品作為選用藥物可用于下列疾?。?br /> ·立克次體病，包括流行性斑疹傷寒、地方性斑疹傷寒、洛磯山熱、恙蟲病和Q熱
·支原體屬感染
·衣原體屬感染，包括鸚鵡熱、性病淋巴肉牙腫、非特異性尿道炎、輸卵管炎、宮頸炎及沙眼。
·回歸熱
·布魯菌病
·霍亂
·兔熱病
·鼠疫
·軟下疳。治療布魯菌病和鼠疫時(shí)需與氨基糖苷類聯(lián)合應(yīng)用。
·由于目前常見致病菌對(duì)本品耐藥現(xiàn)象嚴(yán)重，僅在病原菌對(duì)本品敏感時(shí)，方可作為選用藥物。
■用法用量
口服 成人每次0.25-0.5g，每小時(shí)1次；8歲以上小兒每次6.25-12.5mg/kg，每小時(shí)1次。8歲以下小兒不宜用本品。
■不良反應(yīng)
·消化系統(tǒng)：胃腸道癥 狀如惡心、嘔吐、上腹不適、腹脹、腹演，偶有胰腺炎、食管炎和食管潰瘍的報(bào)道，多發(fā)生于服藥后立即臥床的患者。
·肝毒性：妊娠期婦女、原有腎功能損害的患者易發(fā)生肝毒性，但肝毒性亦可發(fā)生于并無上述情況的患者。
·過敏反應(yīng)：多為斑丘疹和紅斑，此外可見蕁麻疹、血管神經(jīng)性水腫、過敏性紫癜、心包炎以及系統(tǒng)性紅斑狼加重，表皮剝脫性皮炎并不常見。偶有過敏性休克和哮喘發(fā)生。某些用土霉素的患者日曬時(shí)有光敏現(xiàn)象。所以建議患者不要直接暴露于陽光或紫外線下，一旦皮膚有紅斑則立即停藥。
·血液系統(tǒng)：偶可引起溶血性貧血/血小板減少/中性粒細(xì)胞減少和嗜酸粒細(xì)胞減少
·中樞神經(jīng)系統(tǒng)：偶可致良性顱 內(nèi)壓增高，可表現(xiàn)為頭痛/嘔吐/視神經(jīng)乳頭水腫等
·腎毒性：原有顯著腎功能損害的患者可能發(fā)生氮質(zhì)血癥加重/高磷酸血癥和酸中毒
·二重感染：長期限應(yīng)用本品可發(fā)生耐用藥品金黃色葡萄球菌/革蘭陰性桿菌和真菌等消化道/呼吸道和尿路感染，嚴(yán)重者可致敗血癥。
·本品可沉積在牙齒和骨骼中，致牙齒產(chǎn)生不同程度的變色黃染、牙釉質(zhì)發(fā)育不良及齲齒，并可致骨骼發(fā)育不良。
·應(yīng)用本口可使人體內(nèi)正常菌群減少，導(dǎo)致維生素缺乏，真菌繁殖，出現(xiàn)口干、咽痛、口炎等。
■禁忌：
四環(huán)素類藥物過敏史者禁用。
■注意事項(xiàng)：
·交叉過敏反應(yīng)：對(duì)一種四環(huán)素類藥物呈現(xiàn)過敏者可對(duì)本品呈現(xiàn)過液。
·對(duì)診斷的干擾：
.測(cè)定尿鄰笨二酚胺濃度時(shí)，由于本品對(duì)熒光的干擾，可使測(cè)定結(jié)果偏高。
.本品可使堿性磷酸酶、血尿素氮、血清淀粉酶、血清膽紅素、血清氨基轉(zhuǎn)移酶的測(cè)定值升高。
·長期用藥應(yīng)定期檢查血常規(guī)以及肝、腎功能。
·口服本品時(shí)，應(yīng)飲用足量（約240ml）水，避免食道潰瘍和減少胃腸道刺激癥狀。
·本品宜空腹口服，即餐前1小時(shí)或餐后2小時(shí)服用，避免食物對(duì)吸收的影響。
·下列情況存在時(shí)須慎用或避免應(yīng)用：
.由于本品可致肝損害，因此原有肝病者不宜用此類藥物。
.由于本品可加重氮質(zhì)血癥，已有腎功能損害不宜應(yīng)用此類藥物，如確有指征應(yīng)用時(shí)須慎重考慮，并調(diào)整劑量。
·治療性病時(shí)，如懷疑同時(shí)合并梅毒螺旋體感染，用藥前須行暗視野顯微鏡檢查及血清檢查，后者每月1次，至少4次。
■孕婦及哺乳期婦女用藥：
本品可透過胎盤屏障進(jìn)入胎兒體內(nèi)，沉積在牙齒和骨的鈣質(zhì)區(qū)內(nèi)，引起胎兒牙齒變色牙釉質(zhì)再生不良及抑制胎兒骨骼生長；該藥在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中有致畸胎作用，因此妊娠期婦女不宜使用。本品可自乳汗分泌，乳汁中濃度較高，對(duì)乳兒有潛在的發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的可能，哺乳期婦女應(yīng)用時(shí)應(yīng)暫停授乳。
■兒童用藥：
本品可在任何骨組織中形成穩(wěn)定的鈣合化物，導(dǎo)致恒齒黃染，牙釉質(zhì)發(fā)育不良和骨生長抑制，故8歲以下小兒不宜用本品。
■老年患者用藥：
老年患者常伴有腎功能減退，應(yīng)用本品，易引起肝毒性，故老年患者應(yīng)用本品時(shí)應(yīng)根據(jù)腎功能減退的程度市調(diào)整劑量。
■藥物相互作用：
·與制酸藥如碳酸氫鈉同用時(shí)，由于胃內(nèi)PH值增高，可使本品吸收減少，活性減低，故服用本品后1~3小時(shí)內(nèi)不應(yīng)服用制酸藥。
·含鈣、鎂、鐵等金屬離子的藥物，可與本品形成不溶性絡(luò)合物，使本品吸收減少。
·與全身麻醉藥甲氧氟烷同用時(shí)，可增強(qiáng)其腎毒性。
·與強(qiáng)利尿藥如呋塞米等藥物同用時(shí)可加重腎功能損害。
·與其他肝毒性藥物（如抗腫瘤化療藥物）同用時(shí)可加肝損害。
·降血脂藥考來烯胺或考來替泊可影響本品的吸收，必須間隔數(shù)小時(shí)分開服用。
·本品可降低避孕藥效果，嗇經(jīng)期外出血的可能。
·本品可抑制血漿凝血酶原的活性，所以接受抗凝治療的患者需要調(diào)整抗凝藥的劑量
■藥物過量：
本品無特異性拮抗藥，藥物過量時(shí)應(yīng)給予催吐、洗胃及大量飲水及補(bǔ)液等對(duì)癥治療及支持治療。
■規(guī)格：
每片0.25克。
■貯藏：
遮光，密封，在干燥處保存。
■包裝：
塑料桶裝，每桶1000片。
■有效期：
3年
■批準(zhǔn)文號(hào)：
國藥準(zhǔn)字H13023030
通用名稱：土霉素片
英文名稱：Oxytetracycline Tablets
漢語拼音：Tumeisu Pian
■藥物成份
本品的主要成份為土霉素，其化學(xué)名：6-甲基-4-（二甲氨基）-3，5，6，10，12，12a-六羥基-1，11-二氧化-1，4，4a ，5 ，5a ，6 ，11，12a-八氫-2-并四苯甲酰胺。
■性狀
本品為糖衣片。
■藥理毒理
四環(huán)素類抗生素。本品為廣譜抑菌劑，許多立克次體屬、支原體屬、螺旋體對(duì)本品敏感。腸球菌屬對(duì)其耐藥。其他如放線菌屬、炭疽桿菌、單核細(xì)胞增多性李斯特菌、梭狀芽孢桿菌、奴卡菌屬、孤菌、布箅菌屬、彎曲桿菌、耶爾森菌等對(duì)本品亦較敏感。多年來由于土霉素和四環(huán)素類的廣泛應(yīng)用，臨床常見病原菌對(duì)土霉素耐藥現(xiàn)象嚴(yán)重，包括葡萄球菌等革蘭陽性菌及多數(shù)革蘭陰性桿菌，本品與四環(huán)素類抗生素的不同品種之間存在交叉耐藥。本品作用機(jī)制為藥物能特異性與細(xì)菌核糖體30S亞A位置結(jié)合，抑制肽鏈的增長和影響細(xì)菌蛋白質(zhì)的合成。
■藥代動(dòng)力學(xué)
本品口服后的生物利用度僅30%左右。單劑口服本品1g后，2小時(shí)到達(dá)血藥峰濃度2.5mg/L。本品吸收后廣泛分布于肝、腎、肺等組織和體液，易滲入胸水、腹水，不易透過血腦屏障。本品蛋白結(jié)合率約為20%。腎功能正常者T1/2為9.6小時(shí)。本品主要自腎小球?yàn)V過排出，給藥后24小時(shí)內(nèi)排出給藥量的70%，其不吸收部分以原形藥隨糞便排泄。
■適應(yīng)癥
本品作為選用藥物可用于下列疾?。?br /> ·立克次體病，包括流行性斑疹傷寒、地方性斑疹傷寒、洛磯山熱、恙蟲病和Q熱
·支原體屬感染
·衣原體屬感染，包括鸚鵡熱、性病淋巴肉牙腫、非特異性尿道炎、輸卵管炎、宮頸炎及沙眼。
·回歸熱
·布魯菌病
·霍亂
·兔熱病
·鼠疫
·軟下疳。治療布魯菌病和鼠疫時(shí)需與氨基糖苷類聯(lián)合應(yīng)用。
·由于目前常見致病菌對(duì)本品耐藥現(xiàn)象嚴(yán)重，僅在病原菌對(duì)本品敏感時(shí)，方可作為選用藥物。
■用法用量
口服 成人每次0.25-0.5g，每小時(shí)1次；8歲以上小兒每次6.25-12.5mg/kg，每小時(shí)1次。8歲以下小兒不宜用本品。
■不良反應(yīng)
·消化系統(tǒng)：胃腸道癥 狀如惡心、嘔吐、上腹不適、腹脹、腹演，偶有胰腺炎、食管炎和食管潰瘍的報(bào)道，多發(fā)生于服藥后立即臥床的患者。
·肝毒性：妊娠期婦女、原有腎功能損害的患者易發(fā)生肝毒性，但肝毒性亦可發(fā)生于并無上述情況的患者。
·過敏反應(yīng)：多為斑丘疹和紅斑，此外可見蕁麻疹、血管神經(jīng)性水腫、過敏性紫癜、心包炎以及系統(tǒng)性紅斑狼加重，表皮剝脫性皮炎并不常見。偶有過敏性休克和哮喘發(fā)生。某些用土霉素的患者日曬時(shí)有光敏現(xiàn)象。所以建議患者不要直接暴露于陽光或紫外線下，一旦皮膚有紅斑則立即停藥。
·血液系統(tǒng)：偶可引起溶血性貧血/血小板減少/中性粒細(xì)胞減少和嗜酸粒細(xì)胞減少
·中樞神經(jīng)系統(tǒng)：偶可致良性顱 內(nèi)壓增高，可表現(xiàn)為頭痛/嘔吐/視神經(jīng)乳頭水腫等
·腎毒性：原有顯著腎功能損害的患者可能發(fā)生氮質(zhì)血癥加重/高磷酸血癥和酸中毒
·二重感染：長期限應(yīng)用本品可發(fā)生耐用藥品金黃色葡萄球菌/革蘭陰性桿菌和真菌等消化道/呼吸道和尿路感染，嚴(yán)重者可致敗血癥。
·本品可沉積在牙齒和骨骼中，致牙齒產(chǎn)生不同程度的變色黃染、牙釉質(zhì)發(fā)育不良及齲齒，并可致骨骼發(fā)育不良。
·應(yīng)用本口可使人體內(nèi)正常菌群減少，導(dǎo)致維生素缺乏，真菌繁殖，出現(xiàn)口干、咽痛、口炎等。
■禁忌：
四環(huán)素類藥物過敏史者禁用。
■注意事項(xiàng)：
·交叉過敏反應(yīng)：對(duì)一種四環(huán)素類藥物呈現(xiàn)過敏者可對(duì)本品呈現(xiàn)過液。
·對(duì)診斷的干擾：
.測(cè)定尿鄰笨二酚胺濃度時(shí)，由于本品對(duì)熒光的干擾，可使測(cè)定結(jié)果偏高。
.本品可使堿性磷酸酶、血尿素氮、血清淀粉酶、血清膽紅素、血清氨基轉(zhuǎn)移酶的測(cè)定值升高。
·長期用藥應(yīng)定期檢查血常規(guī)以及肝、腎功能。
·口服本品時(shí)，應(yīng)飲用足量（約240ml）水，避免食道潰瘍和減少胃腸道刺激癥狀。
·本品宜空腹口服，即餐前1小時(shí)或餐后2小時(shí)服用，避免食物對(duì)吸收的影響。
·下列情況存在時(shí)須慎用或避免應(yīng)用：
.由于本品可致肝損害，因此原有肝病者不宜用此類藥物。
.由于本品可加重氮質(zhì)血癥，已有腎功能損害不宜應(yīng)用此類藥物，如確有指征應(yīng)用時(shí)須慎重考慮，并調(diào)整劑量。
·治療性病時(shí)，如懷疑同時(shí)合并梅毒螺旋體感染，用藥前須行暗視野顯微鏡檢查及血清檢查，后者每月1次，至少4次。
■孕婦及哺乳期婦女用藥：
本品可透過胎盤屏障進(jìn)入胎兒體內(nèi)，沉積在牙齒和骨的鈣質(zhì)區(qū)內(nèi)，引起胎兒牙齒變色牙釉質(zhì)再生不良及抑制胎兒骨骼生長；該藥在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中有致畸胎作用，因此妊娠期婦女不宜使用。本品可自乳汗分泌，乳汁中濃度較高，對(duì)乳兒有潛在的發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的可能，哺乳期婦女應(yīng)用時(shí)應(yīng)暫停授乳。
■兒童用藥：
本品可在任何骨組織中形成穩(wěn)定的鈣合化物，導(dǎo)致恒齒黃染，牙釉質(zhì)發(fā)育不良和骨生長抑制，故8歲以下小兒不宜用本品。
■老年患者用藥：
老年患者常伴有腎功能減退，應(yīng)用本品，易引起肝毒性，故老年患者應(yīng)用本品時(shí)應(yīng)根據(jù)腎功能減退的程度市調(diào)整劑量。
■藥物相互作用：
·與制酸藥如碳酸氫鈉同用時(shí)，由于胃內(nèi)PH值增高，可使本品吸收減少，活性減低，故服用本品后1~3小時(shí)內(nèi)不應(yīng)服用制酸藥。
·含鈣、鎂、鐵等金屬離子的藥物，可與本品形成不溶性絡(luò)合物，使本品吸收減少。
·與全身麻醉藥甲氧氟烷同用時(shí)，可增強(qiáng)其腎毒性。
·與強(qiáng)利尿藥如呋塞米等藥物同用時(shí)可加重腎功能損害。
·與其他肝毒性藥物（如抗腫瘤化療藥物）同用時(shí)可加肝損害。
·降血脂藥考來烯胺或考來替泊可影響本品的吸收，必須間隔數(shù)小時(shí)分開服用。
·本品可降低避孕藥效果，嗇經(jīng)期外出血的可能。
·本品可抑制血漿凝血酶原的活性，所以接受抗凝治療的患者需要調(diào)整抗凝藥的劑量
■藥物過量：
本品無特異性拮抗藥，藥物過量時(shí)應(yīng)給予催吐、洗胃及大量飲水及補(bǔ)液等對(duì)癥治療及支持治療。
■規(guī)格：
每片0.25克。
■貯藏：
遮光，密封，在干燥處保存。
■包裝：
塑料桶裝，每桶1000片。
■有效期：
3年
■批準(zhǔn)文號(hào)：
國藥準(zhǔn)字H13023030